Temos
Adcirca
Kas yra Adcirca?
Adcirca – tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio. Gaminamosšio vaisto tabletės (po 20 mg).
Kam vartojamas Adcirca?
Adcirca vartojamas plaučių arterine hipertenzija sergančių suaugusių pacientų fiziniam pajėgumui gerinti. Plaučių arterinė hipertenzija – tai patologiškai aukštas kraujospūdis plaučių arterijose. Adcirca skiriamas II ar III klasės plaučių arterine hipertenzija sergantiems pacientams. Klasė rodo ligos sunkumą: II klasei priskiriamas truputį sumažėjęs fizinis pajėgumas, III klasei – smarkiai sumažėjęs fizinis pajėgumas. Adcirca veiksmingumasįrodytas gydant plaučių arterinę hipertenziją, kurios priežastis nenustatyta, ir kolageno (kraujagyslių) ligos sukeltą plaučių arterinę hipertenziją.
Vaisto galimaįsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Adcirca?
Gydymą Adcirca gali pradėti ir stebėti tik plaučių arterinės hipertenzijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Geriamos dvi (40 mg) Adcirca tabletės vieną kartą per parą, su maistu arba nevalgius. Nedidelių ir vidutinio sunkumo inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams iš pradžių reikėtų
1
Anksčiau – Tadalafil Lilly.skirti mažesnę dozę, kuri prireikus gali būti didinama priklausomai nuo paciento organizmo reakcijos. Adcirca nerekomenduojama skirti pacientams, turintiems sunkių inkstų arba kepenų sutrikimų.
Kaip veikia Adcirca?
Plaučių arterinė hipertenzija yra organizmą sekinanti liga, pasireiškianti stipriu plaučių kraujagyslių susiaurėjimu. Tai sukelia aukštą kraujospūdį kraujagyslėse, kuriomis kraujas išširdies patenkaį plaučius.Šis spaudimas sumažinaį kraują per plaučius patenkančio deguonies kiekį ir taip apsunkina fizinį aktyvumą. Veiklioji Adcirca medžiaga tadalafilis priklauso vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei, t. y. jis slopina fermentą PDE5.Šio fermento yra plaučių kraujagyslėse. Kai jis blokuojamas, ciklinis guanozino monofosfatas negali būti skaidomas ir likęs kraujagyslėse leidžia joms atsipalaiduoti ir išsiplėsti. Adcirca išplečia plaučių arterine hipertenzija sergančių pacientų plaučių kraujagysles, todėl sumažėja kraujo spaudimas ir susilpnėja ligos simptomai.
Kaip buvo tiriamas Adcirca?
Keturios Adcirca dozės (po 2,5, 10, 20 ir 40 mg vieną kartą per parą) buvo lyginamos su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) viename pagrindiniame tyrime su 406 plaučių arterine hipertenzija sergančiais pacientais, kurių daugiausia sirgo II ar III klasės liga. Ligos priežastis buvo nežinoma arba ją sukėlė kolageno (kraujagyslių) liga. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo fizinio pajėgumo (gebėjimo judėti) pokytis, kurį atspindėjo po 16 gydymo savaičių pacientų per 6 minutes nueitas atstumas.
Kokia Adcirca nauda nustatyta tyrimuose?
Adcirca veiksmingiau už placebą padėjo gerinti pacientų fizinį pajėgumą. Prieš gydymą pacientai per šešias minutes galėjo nueiti vidutiniškai 343 metrus. Po 16 savaičių pacientai, kurie vartojo 40 mg Adcirca dozę, galėjo nueiti 26 metrais toliau nei pacientai, kurie vartojo placebą.
Kokia rizika siejama su Adcirca vartojimu?
Dažniausi Adcircašalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, raudonis (veido raudimas), nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas),įskaitant užsikimšusią ar bėgančią nosį ir užsikimšusius sinusus, pykinimas, dispepsija (rėmuo),įskaitant skrandžio skausmą, mialgija (raumenų skausmas), nugaros skausmas ir galūnių (rankų, plaštakų, kojų ir pėdų) skausmai. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Adcirca, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Adcirca negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) tadalafiliui arba bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kurie per praėjusius tris mėnesius patyrėūmų miokardo infarktą (širdies smūgį) arba sergantiems sunkia hipotenzija (turintiemsžemą
kraujospūdį). Adcirca negalima vartoti su nitratais (vaistais, kurie naudojami krūtinės anginai gydyti). Vaisto negalima vartoti pacientams, kurie kada nors yra netekę regėjimo dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos, kuri pažeidžia kraujotakąį regos nervą.
Kodėl Adcirca buvo patvirtintas?
CHMP nusprendė, kad Adcirca teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.

Kiti vaistai


Daugiau...